瑞维美尼片（LuciRevu）简要说明
请在医生指导下使用
商品名称：LuciRevu
生产商：老挝卢修斯制药有限公司
英文名称：瑞伐美尼片
药品批准编号：11 L 1400/25
【适应症】LuciRevu 是一种 menin 抑制剂，适用于治疗 1 岁及以上成人和儿童患者复发或难治性急性白血病伴赖氨酸甲基转移酶 2A 基因 (KMT2A) 易位。
【剂量和用法用量】
推荐剂量：
• 根据是否存在 KMT2A 易位来选择接受瑞维尼治疗的患者。
• 每天两次口服瑞伐美尼，每天大约在同一时间服用，空腹或与低脂餐一起服用。
• 瑞伐美尼的推荐剂量取决于患者体重以及是否同时使用强效CYP3A4抑制剂。请参阅下表。
• 只有当白细胞计数低于 25 Gi/L 时，才能开始使用瑞维尼。
继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。
对于病情没有进展或没有出现不可接受的毒性反应的患者，应继续治疗至少 6 个月，以观察临床反应。
患者体重 无强效 CYP3A4 抑制剂 有强效 CYP3A4 抑制剂
体重40公斤或以上者， 每日口服两次，每次160毫克。
体重低于 40 公斤， 每日口服两次，剂量为 160 毫克/平方米。
【规格】
每盒30片，每片25毫克
【禁忌症】
没有任何
【警告和注意事项】
• QTc间期延长：监测心电图和电解质。在治疗前和治疗期间纠正低钾血症和低镁血症。如果出现QTc间期延长，应暂停、减少或永久停用LuciRevu。
• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。应告知有生育能力的女性以及伴侣为有生育能力女性的男性，此产品可能对胎儿造成风险，并建议其采取有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）包括实验室异常：出血、恶心、磷酸盐升高、肌肉骨骼疼痛、感染、天冬氨酸氨基转移酶升高、发热性中性粒细胞减少症、丙氨酸氨基转移酶升高、完整甲状旁腺激素升高、细菌感染、腹泻、分化综合征、心电图QT间期延长、磷酸盐降低、甘油三酯升高、钾降低、食欲下降、便秘、水肿、病毒感染、疲劳和碱性磷酸酶升高。
【药物相互作用】
• 强效 CYP3A4 抑制剂：减少 LuciRevu 的剂量。
• 强效或中效 CYP3A4 诱导剂：避免与 LuciRevu 同时使用。
• 延长QTc间期的药物：避免与LuciRevu同时使用。如果必须同时用药，则应更频繁地监测患者的QTc间期延长情况。
【特定人群应用】
• 哺乳：不建议母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许短期暴露于15°C至30°C（59°F至86°F）之间。防潮。
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