商品名称：LuciTala
生产商：老挝卢修斯制药有限公司
英文名称：他拉唑帕利胶囊
药品批准编号：12 L 1420/25
【适应症】
LuciTala是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，适用于：
乳腺癌
• 用于治疗携带致病性或疑似致病性生殖系 BRCA 突变 (gBRCAm)、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。根据 FDA 批准的伴随诊断选择适合 LuciTala 治疗的患者。转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 伴 HRR 基因突变
• 与恩扎卢胺联合用于治疗伴有 HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成年患者。
【剂量和用法用量】
• LuciTala 可空腹或随餐服用。乳腺癌
• 推荐的 LuciTala 剂量为每日口服 1 毫克，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 若出现不良反应，可考虑中断治疗或减少剂量。伴有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
• 推荐剂量为每日口服一次0.5毫克LuciTala，与恩扎卢胺联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。• 患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。
或已接受双侧睾丸切除术。
【规格】0.25毫克×60粒胶囊
【禁忌症】无
【警告和注意事项】
• 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML)：接受 LuciTala 治疗的患者中曾报告发生 MDS/AML，包括致命病例。应监测血液学毒性。如果确诊为 MDS/AML，应停止使用 LuciTala。
• 骨髓抑制：LuciTala 可能影响造血功能，导致贫血、中性粒细胞减少症和/或血小板减少症。
• 胚胎-胎儿毒性：LuciTala 可能对胎儿造成伤害。应告知患者该药物对胎儿的潜在风险，并建议其采取有效的避孕措施。
【不良反应】
单药治疗中最常见的不良反应（≥20%），包括实验室异常：
• 血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、疲劳、血糖升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、恶心、头痛、呕吐、脱发、腹泻和食欲下降。
与恩扎卢胺联合用药时最常见的不良反应（≥10%），包括实验室异常：
• 血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、血小板减少、钙减少、恶心、食欲下降、钠减少、磷减少、骨折、镁减少、头晕、胆红素升高、钾减少和味觉障碍。
【药物相互作用】
• P-gp抑制剂：当与某些P-gp抑制剂合用时，应降低LuciTala的剂量。并监测不良反应是否增加。
• BCRP 抑制剂：监测潜在的不良反应增加。
【特定人群应用】
• 哺乳：不建议母乳喂养。
• 肾功能不全：对于中度或重度肾功能不全的患者，应减少剂量并监测不良反应的增加情况。
【贮存】
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许短期暴露于15°C至30°C（59°F至86°F）之间。防潮。
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