瑞波替尼胶囊(LuciRepo)简要使用说明:请在医生指导下使用。
商品名称:LuciRepo
生产商:老挝卢修斯制药有限公司
中文名称:瑞波替尼胶囊
药品批准编号:02 L 1071/24
【适应症】LuciRepo 是一种突变,适用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 急性非小细胞肺癌 (NSCLC) 转移性患者。
【最适宜用量】•根据肿瘤标本中ROS1基因重排的存在情况,选择局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行治疗。•推荐剂量:口腔,每日一次,每次160毫克,持续14天,然后增加至每日两次,每次160毫克。可空腹或随餐服用。
【规格】每粒胶囊含40毫克,每盒60粒胶囊。
【禁忌症】无。
【警告及注意事项】
• 中枢神经系统(CNS)影响:可能引起中枢神经系统不良反应,包括头晕、共济修复和认知障碍。应暂停用药,待症状改善后以相同剂量或降低剂量恢复药物,或根据严重程度永久停用LuciRepo。
• 间质性肺病/肺炎:监测患者是否出现提示间质性肺病/肺炎的新发或肺部感染症状。对于疑似间质性肺病/肺炎的患者,应立即暂停用药;如果准确为间性肺病/肺炎,则应永久停药。
• 肝中毒:治疗第一个月每星期一监测一次肝功能,此后根据临床需要定期监测。根据严重程度,暂停停止,然后以相同或降低的剂量恢复用药,或永久停药。
• 肌痛伴肌酸磷酸酶(CPK)升高:对于治疗期间出现不明原因被疼痛、压痛或无力的患者,应监测血清CPK水平。根据严重程度,暂停用药,待症状改善后,以相同剂量或降低剂量恢复用药。
• 高尿酸急症:开始治疗前及治疗期间定期监测血清尿酸。根据临床指征水平开始降尿酸治疗。根据病情严重程度,暂停服用,之后以相同剂量或降低剂量恢复服用,或永久停药。
• 矫正:及时评估患者出现的肢体症状或症状(如疼痛、活动能力改变、变形)。
• 胎儿胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。据悉有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险,并建议她们使用有效的非渔业包装方法。
【不良反应】最常见的不良反应(≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经症状、便秘、呼吸困难、共济缓解、疲劳、认知障碍和被夺走。
【药物反应】
• 强效和中效CYP3A 额外:避免同时使用。
• P-gp补充:避免同时使用。
• 强效和中效CYP3A感应剂:避免同时使用。
•某些CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时服用,因为即使是最小的浓度变化也可能导致治疗效果降低。
• 碘化类溶液:避免同时使用。
【特定人群应用】
• 准则:不建议母乳喂养。
【码头】
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许短期压力于15°C至30°C(59°F至86°F)之间。潮防。


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