卢修斯制药Lucius LuciSel 塞尔帕替尼 Selpercatinib 赛尔帕替尼 40mg

• 经 FDA 批准的检测方法检测，患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者携带转染重排 (RET) 基因融合。
• 2 岁及以上患有晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 且经 FDA 批准的检测发现携带 RET 突变，需要接受全身治疗的成人和儿童患者。
• 2 岁及以上患有晚期或转移性甲状腺癌且携带 RET 基因融合（经 FDA 批准的检测方法检测）的成人和儿童患者，需要全身治疗且对放射性碘治疗无效（如果放射性碘治疗适用）。
• 适用于年龄在 2 岁及以上的成人和儿童患者，这些患者患有局部晚期或转移性实体瘤，且经 FDA 批准的检测方法证实携带 RET 基因融合，并已接受过全身治疗或治疗后病情进展，或无其他令人满意的治疗方案。
  （本适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。）

剂量和用法

• LUCISEL 治疗的患者选择基于 FDA 批准的检测方法所检测到的 RET 基因融合（在非小细胞肺癌、甲状腺癌或其他实体瘤中）或特定 RET 基因突变（在 MTC 中）。

适用于12岁及以上成人和青少年：
建议剂量根据体重而定：

• 体重低于 50 公斤：每日两次口服 120 毫克。
• 体重 50 公斤或以上：每日两次口服 160 毫克。

对于 2 岁至 12 岁以下的儿科患者：
推荐剂量基于体表面积 (BSA)：

• 0.33 至 0.65 平方米：每日三次口服 40 毫克。
• 0.66 至 1.08 平方米：每日两次口服 80 毫克。
• 1.09 至 1.52 平方米：每日两次口服 120 毫克。
• ≥ 1.53 m²：每日两次口服 160 毫克。
• 对于严重肝功能损害的患者，应减少 LUCISEL 的剂量。

规格：
每粒胶囊含40毫克，每盒120粒胶囊。