老挝大熊 BIGBEAR SEPADX 赛尔帕替尼 Selpercatinib 40mg 塞尔帕替尼

• 经 FDA 批准的检测方法检测到转染重排 (RET) 基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。

• 2 岁及以上患有晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC)且经 FDA 批准的检测发现存在 RET 突变，需要接受全身治疗的成人和儿童患者。

• 2 岁及以上患有晚期或转移性甲状腺癌且经 FDA 批准的检测发现存在 RET 基因融合的成人和儿童患者，需要接受全身治疗，并且对放射性碘治疗无效（如果放射性碘治疗适用）。

• 本适应症适用于2岁及以上、患有局部晚期或转移性实体瘤且经FDA批准的检测方法确诊为RET基因融合的成人和儿童患者，这些患者在既往接受过全身治疗后病情进展，或无其他令人满意的治疗方案。本适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。本适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。

剂量和用法

• 患者选择：根据是否存在 RET 基因融合（非小细胞肺癌、甲状腺癌或其他实体瘤）或特定 RET 基因突变（MTC）来选择接受 Selpercatinib 治疗的患者。

• 成人及青少年患者（12岁及以上）：推荐剂量根据体重而定：

  • 体重低于 50 公斤：每日两次口服 120 毫克。

  • 体重 50 公斤或以上：每日两次口服 160 毫克。

• 儿童患者（2岁至12岁以下）：推荐剂量根据体表面积（BSA）计算：

  • 0.33 至 0.65 平方米：每日三次口服 40 毫克。

  • 0.66 至 1.08 平方米：每日两次口服 80 毫克。

  • 1.09 至 1.52 平方米：每日两次口服 120 毫克。

  • ≥ 1.53 m²：每日两次口服 160 毫克。

• 肝功能损害：对于严重肝功能损害的患者，应减少塞帕替尼的剂量。

规格

每粒胶囊含40毫克，每盒120粒胶囊。

禁忌症

没有任何。